洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 纳美芬对全麻手术患者复苏质量的影响的单中心、随机、双盲、平行对照的临床研究

【ChiCTR2000035846】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 纳美芬对全麻手术患者复苏质量的影响的单中心、随机、双盲、平行对照的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000035846

试验状态

尚未开始

药物名称

纳美芬

药物类型

/

规范名称

纳美芬

首次公示信息日的期

2020-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纳美芬对全麻手术患者复苏质量的影响

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 纳美芬对全麻手术患者复苏质量的影响的单中心、随机、双盲、平行对照的临床研究

试验专业题目

纳美芬对全麻手术患者复苏质量的影响的单中心、随机、双盲、平行对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估纳美芬是否能缩短患者手术结束到Aldrete评分≥9分的时间，为临床上改善患者全麻后复苏质量提供新的思路。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

采用中央随机动态竞争入组

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康三年计划

试验范围

/

目标入组人数

260

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁，且＜65岁 2) 择期全身麻醉下行骨科、泌尿外科、胸外科手术 3) ASA分级I或II级 4) BMI≥18kg/m2，且≤30kg/m2 5) 麻醉时间2-4小时，术中使用麻醉性镇痛药物（舒芬太尼和瑞芬太尼） 6) 患者术后使用电子静脉镇痛泵 7) 患者知情同意；

排除标准

1) 既往严重脑血管意外以及其他神经系统病变 2) 精神疾病，长期服用影响中枢神经系统功能的药物、苯二氮卓类或阿片类药物 3) 麻醉药物过敏史 4) 药物成瘾及酗酒史 5) 患者诊断为严重心肺疾病，或活动性心脏病，或肝功能异常(AST、ALT大于正常值1.5倍），肾功能不全(血肌酐、尿素氮超过正常值1.2倍） 6) 4周内参加其他临床试验 7) 研究者判定的患者认知或交流异常 8) 术中出现紧急危重情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
纳美芬的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
原料药
点击展开

上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

纳美芬相关临床试验

更多