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【ChiCTR2400087955】围术期昼夜节律改变对老年下肢骨科手术患者术后谵妄影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

围术期昼夜节律改变对老年下肢骨科手术患者术后谵妄影响

试验专业题目

围术期昼夜节律改变对老年下肢骨科手术患者术后谵妄影响

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临床试验信息
试验目的

通过观察患者围术期昼夜节律改变，探讨其对老年下肢骨科手术患者术后谵妄影响，协助更早识别谵妄发生、减少患者谵妄发生。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

212

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-09

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥60岁的择期手术患者 (2)ASA≤3级 (3)择期全麻下行下肢骨科手术；

排除标准

(1)术前谵妄 (2)术前有慢性疼痛及神经系统疾病 (3)术前正在服用镇静、抗抑郁或抗焦虑药物 (4)既往有精神系统疾病史 (5)既往存在滥用阿片类、非甾体类或其他镇痛药物历史 (6)左心室射血分数<40%的心功能不全。 (7)严重肾功能不全(EGFR<30ml/min/1.73m2)。 (8)拒绝予以知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

646000

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