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首页 临床进展 苯磺酸瑞马咗仑与丙泊酚对脓毒症患者心功能保护作用的多中心随机平行对照研究

【ChiCTR2100054137】苯磺酸瑞马咗仑与丙泊酚对脓毒症患者心功能保护作用的多中心随机平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054137

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

苯磺酸瑞马咗仑与丙泊酚对脓毒症患者心功能保护作用的多中心随机平行对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马咗仑与丙泊酚对脓毒症患者 心功能保护作用的多中心随机平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价苯磺酸瑞马咗仑对脓毒症患者心功能保护作用、ICU住院时间、28天死亡率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表，由参与实验人员外第三方人员通过数字表随机给患者分配数字，偶数为实验组，奇数为对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全部入组患者均符合3.0版脓毒症的诊断标准； 2.既往无心脏病史； 3.年龄18-75岁，男女不限； 4.患者或家属已签署知情同意书。；

排除标准

1.既往行心脏手术，如：瓣膜置换、冠脉搭桥术等； 2.入院时心功能不全，EF<50%； 3.既往因脑血管意外致长期昏迷者； 4.重症肌无力患者； 5.妊娠或哺乳患者； 6.既往出现类似药物过敏者； 7.最近3个月参加过其他临床试验； 8.依从性差，不能严格执行方案者； 9.预计48小时内死亡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

524001

联系人通讯地址
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