洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 外用 CICAPLAST BAUME B5+对手足综合征/手足皮肤反应的疗效单中心，开放性，对照临床研究

【ChiCTR2500101106】外用 CICAPLAST BAUME B5+对手足综合征/手足皮肤反应的疗效单中心，开放性，对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500101106

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手足综合征/手足皮肤反应

试验通俗题目

外用 CICAPLAST BAUME B5+对手足综合征/手足皮肤反应的疗效单中心，开放性，对照临床研究

试验专业题目

外用 CICAPLAST BAUME B5+对手足综合征/手足皮肤反应的疗效单中心，开放性，对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本课题组希望通过这项研究评估外用CICAPLAST BAUME B5+（理肤泉新B5多效舒缓修护霜）对手足综合征/手足皮肤反应的疗效，同时评估客观的皮肤屏障功能的改变，从而进一步对手足综合征/手足皮肤反应提供新的治疗思路。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采取信封随机法。研究人员生成随机分配序列，并按顺序编码后放入不透光的信封中密封。当需要分配受试者时，研究人员按顺序打开信封，根据其中的随机分配方案进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

企事业委托研究

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-85岁，ECOG 0-2分，正在接受治疗的肿瘤患者。 2) 肿瘤治疗后出现手足反应/手足综合征。 3) 患者自愿参加临床观察,并签署知情同意书。愿意配合随访观察，具有良好的沟通能力与理解能力。 4) CTCAE分级大于等于2分 5) 初始瘙痒或疼痛VAS>3分 6) 在整个研究的的随访期间，受试者停用习惯使用的润肤剂。；

排除标准

1) 伴有严重的皮肤感染； 2) 对研究所用修护剂成分有接触过敏者； 3) 有严重的心、脑、肺、肝、肾功能损害者 4) 孕妇、哺乳期妇女 5) 有心理及精神疾病史，近期有酗酒史或药物滥用史者 6) 正在接受放疗 7) 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品