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【ChiCTR2400093564】革兰氏阴性菌脓毒症患者 Hv1 mRNA 表达水平和脓毒症严重程度的相关性分析:一项横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093564

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

革兰氏阴性菌脓毒症患者 Hv1 mRNA 表达水平和脓毒症严重程度的相关性分析:一项横断面研究

试验专业题目

革兰氏阴性菌脓毒症患者 Hv1 mRNA 表达水平和脓毒症严重程度的相关性分析:一项横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究革兰氏阴性菌脓毒症患者外周血单核细胞,验证其 Hv1 的表达变化与脓毒症发生的相关性。分析细菌性脓毒症患者 Hv1mRNA 表达水平和患者 APACHE Ⅱ评分及 SOFA 评分的相关性分析。进一步检测PBMCs 的杀菌功能,进行 Hv1 表达水平与 PBMCs 杀菌能力的相关性分析。通过以上研究,阐明 Hv1 是否是细菌性脓毒症的作用靶点,探索早期诊断和干预缓解细菌性脓毒症发生发展的新策略,从而为患者的治疗提供相关依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-25

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

脓毒症:对于 ICU 的感染或可疑感染患者,当 SOFA 评分>2 分时,诊断为脓毒症;对于非 ICU 感染或可疑感染患者,当 SOFA 评分(1. 收缩压≤100 mmHg;2. 呼吸频率≥65 次/min;3. 意识改变)出现两项或两项以上阳性时诊断为脓毒症;血培养分析为阳性的革兰氏阴性菌感染患者。 另随机选取同期在ICU住院的年龄、性别匹配非脓毒症患者 (无全身炎症反应综合征表现,不存在已知或疑似感染症状),作为ICU 病例对照组。 随机选取我院来进行健康体检年龄、性别匹配的体检者作为健康对照组。;

排除标准

年龄<18 岁;免疫缺陷病毒(HIV)感染;4 周内进行过化疗或激素治疗;无法进行知情同意书签订;患者处于怀孕或哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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