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【ChiCTR2200066976】巨刺少阳经穴治疗偏头痛急性发作期即时效应观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

巨刺少阳经穴治疗偏头痛急性发作期即时效应观察研究

试验专业题目

巨刺少阳经穴治疗偏头痛急性发作期即时效应观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究巨刺少阳经穴对偏头痛急性发作期的即时镇痛疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用中央随机，由临床研究中心云南中医药大学承担中央随机和数据管理。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目（项目批准号：82260964）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单侧偏头痛，男女均可，年龄在18-60岁之间；（2）符合2018年国际头痛学会（IHS）指定的头痛疾病国际分类ICHD-3中无先兆性偏头痛的诊断标准；（3）头痛发作程度为中至重度（VAS 4-9分）；（4）正处于偏头痛急性发作期；（5）自愿参加并签署知情同意书者。（注：同时符合以上5项的患者，方可纳入本项研究）；

排除标准

（1）双侧或交替单侧偏头痛患者；（2）头部有任何外伤史、伴有其他类型头痛或者诊断不明的头痛者;（3）合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重初级疾病和其他器质性疾病；（4）合并严重的焦虑、抑郁、失眠等精神疾病或智力残疾，无法配合问卷，或感染、出血障碍、过敏、皮肤病等;（5）已经服用过镇痛药物的患者；（6）怀孕或哺乳期患者；（7）正在参加其他类似研究。（注：符合以上任何标准的患者将被排除在外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南中医药大学第二附属医院/云南中医药大学针灸推拿康复学院/第二临床医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650500

联系人通讯地址
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