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【ChiCTR2400094622】基于不同BMI患者的肺结节及肺气肿的超低剂量及低剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节、肺气肿

试验通俗题目

基于不同BMI患者的肺结节及肺气肿的超低剂量及低剂量研究

试验专业题目

基于不同BMI患者的肺结节及肺气肿的超低剂量及低剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

511400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.我们计划根据不同体质指数(BMI)将患者进行分组,从而为不同BMI的患者探索更低剂量的CT扫描方案。并将DLIR算法(中等强度和高等强度)与ASIR算法及FBP算法进行比较,研究这些算法对肺结节准确性和一致性的影响,找到更适合低剂量扫描的重建算法。这一研究旨在不影响肺癌早期发现率的前提下,进一步降低辐射剂量,以降低患者的长期健康风险。通过这一方法,我们希望能够优化筛查过程,提供更安全、更有效的肺癌筛查方案。 2.量化使用不同重建算法的低剂量CT图像上的肺气肿,比较和评估这些算法与标准剂量CT在测量肺气肿相关参数的准确性。探究在保证肺结节检出的同时,肺气肿检测的准确性和可靠性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(a)年龄在18岁或以上的个体; (b)存在清晰的图像,没有运动伪影或金属伪影; (c)自愿签署知情同意书。;

排除标准

(a)由运动或呼吸伪影引起的图像质量差; (b)图像重建序列不完整; (c)标准剂量CT下,肺结节数>=50个患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属番禺中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

511400

联系人通讯地址
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