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【CTR20242318】在晚期肝细胞癌(HCC)患者中评价重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体(JY025)注射液的有效性和安全性的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242318

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

重组抗VEGFR2全人源单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗VEGFR2全人源单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期肝细胞癌

试验通俗题目

在晚期肝细胞癌(HCC)患者中评价重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体(JY025)注射液的有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

在晚期肝细胞癌(HCC)患者中评价重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体(JY025)注射液的有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价JY025注射液(联合最佳支持治疗)治疗晚期肝细胞癌的有效性、安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-08-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁,男女均可;

排除标准

1.入组前4周内接受过化疗、放疗(缓解疼痛的局部放射疗法除外)、靶向治疗、内分泌治疗、激素治疗、手术治疗或入组前2周内接受过活检或中药抗肿瘤治疗者;仍在参与其他临床试验者,入组前6周内使用抗VEGF或VEGFR单抗或接受其他抗血管生成类药物治疗者;

2.纤维板层癌或混合型肝细胞癌-胆管细胞癌;

3.同时患有其他恶性肿瘤但不包括:非黑色素瘤皮肤肿瘤、宫颈原位癌或其他非侵袭性癌或原位癌前病变,及5年内未复发的早期恶性肿瘤;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

鞍钢集团公司总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

114000

联系人通讯地址
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