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【ChiCTR2300078150】新生儿PICC不同置管部位的应用效果:一项前瞻性、多中心、随机队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

新生儿PICC不同置管部位的应用效果:一项前瞻性、多中心、随机队列研究

试验专业题目

新生儿PICC不同置管部位的应用效果:一项前瞻性、多中心、随机队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们拟选择三所三甲医院新生儿科行PICC置管的新生儿作为研究对象,开展前瞻性、多中心随机对照临床试验研究,分析不同置管部位的穿刺过程中,穿刺后和拔管时等各个阶段的多个评价指标,综合评估PICC不同置管位置在新生儿静脉治疗中的应用效果。为临床新生儿置入PICC导管的位置选择和并发症的预防提供参考依据,具有重要的临床意义和应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者使用SPSS26.0生成随机数字,然后按照随机表填写随机分配卡,包含序号、随机数字和随机组别,然后将随机分配卡用不透光的信封密封进行随机分配方案隐藏,然后在信封上编序号。

盲法

none

试验项目经费来源

该项研究获空军军医大学第二附属医院护理处经费资助3万元

试验范围

/

目标入组人数

193

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-16

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①在研究地点入住的新生儿且需要置入PICC导管者;②新生儿监护人年龄超过18岁,且意识清楚;③监护人签写知情同意书;④患儿上肢与下肢血管保留良好状态;

排除标准

①新生儿预计生存时间小于一周;②患有血液系统、凝血障碍,心脏病变等严重性疾病需要外科手术治疗者;③腹部病变的早产儿;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710038

联系人通讯地址
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