洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验

【CTR20244060】瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244060

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

瑞卢戈利片

药物类型

化药

规范名称

瑞卢戈利片

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等； 改善子宫内膜异位症引起的疼痛。

试验通俗题目

瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验

试验专业题目

瑞卢戈利片在健康研究参与者中的餐后人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：考察受试制剂和参比制剂两制剂在健康人体内的生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.研究参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；

排除标准

1.（问询）对瑞卢戈利片及辅料中任何成份过敏者；或对某些食物/药物过敏，并经研究医生判断不适合参加本试验者；

2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害研究参与者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难者；

3.（问询）既往有抑郁症、自杀意念和行为等病史或现有上述疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400000

联系人通讯地址
<END>
瑞卢戈利片的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

重庆市红十字会医院（江北区人民医院）的其他临床试验

更多

杭州民生药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

瑞卢戈利片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多