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【ChiCTR2300072130】嗓音联合吞咽功能训练在头颈部肿瘤放疗患者中的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2300072130

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

嗓音联合吞咽功能训练在头颈部肿瘤放疗患者中的应用效果

试验专业题目

嗓音联合吞咽功能训练在头颈部肿瘤放疗患者中的应用效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将嗓音训练联合吞咽功能训练应用到HNC放疗患者,探讨其对患者吞咽功能、经口进食能力以及嗓音质量的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本实验无关的专业统计人员用统计软件SPSS 26.0按区组随机化方法产生随机数,将各个受试者按1:1的比例随机分入对照组或试验组。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-30

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2020年版头颈部肿瘤诊疗指南,并经影像学及病理学证实为头颈部肿瘤; 2.满足放疗适应证,术后首次行放射治疗; 3.年龄≥18周岁; 4.入组前未出现吞咽功能障碍(洼田饮水试验≤2级); 5.未丧失发音功能; 6.患者及家属自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重心肝肾功能障碍疾病者; 2.合并其他恶性肿瘤者; 3.存在意识或认知障碍者; 4.因各种原因中途退出或死亡者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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