洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 SH3051胶囊治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究

【CTR20200346】SH3051胶囊治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200346

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

orixinsertib胶囊

药物类型

化药

规范名称

orixinsertib胶囊

首次公示信息日的期

2020-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

SH3051胶囊治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究

试验专业题目

SH3051胶囊在晚期实体瘤患者中单、多次剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：评价SH3051胶囊单、多次给药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。（2）次要目的：评价SH3051胶囊在晚期实体瘤患者中单、多次给药的药代动力学特征；初步评估SH3051胶囊在晚期实体瘤患者中的有效性，为确定II期临床推荐剂量提供依据。（3）探索性目的：探索SH3051胶囊治疗晚期实体瘤疗效相关的生物标志物。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 45 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-05-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-70岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.曾使用过TGF-β抑制剂药物治疗；

2.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前2周内；

3.首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（如预防造影剂过敏）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
<END>
orixinsertib胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

上海市东方医院的其他临床试验

更多

南京圣和药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

orixinsertib胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多