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CTR20240442
进行中(招募中)
RSS-0393软膏
化药
RSS-0393软膏
2024-02-08
企业选择不公示
/
银屑病
RSS0393软膏在健康人和银屑病受试者的随机、双盲、安慰剂对照研究
一项在健康人和银屑病成年受试者中评价RSS0393软膏单次和多次剂量递增局部皮肤给药的安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
222047
1.评价在健康受试者中RSS0393软膏单次给药和多次给药的安全性与耐受性; 2.评价在银屑病患者中RSS0393软膏多次给药的安全性与耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 88 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-03-06
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解,能够按照试验方案要求完成研究;
登录查看1.受试者存在可能影响给药部位评估的皮肤疾病;2.筛选前3个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者;计划在试验期间及结束2周内接受手术者;
3.怀疑对试验用药品或试验用药品中任何成分过敏者;4.筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者,或者筛选前尚在药物5个半衰期以内者(如果5个半衰期超过3个月);参加临床试验者定义为:经过临床试验知情同意,并使用过试验用药品(含安慰剂)或试验医疗器械;
5.筛选前3个月有嗜烟史者或筛选期烟筛阳性者;
登录查看中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院);中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院);复旦大学附属华山医院
230000;230000;200040
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