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【ChiCTR2400089815】网络化延续性CPAP管理对OSA患者治疗依从性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

网络化延续性CPAP管理对OSA患者治疗依从性的影响

试验专业题目

网络化延续性CPAP管理对OSA患者治疗依从性的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨集“参与者”与“教育模式”多维一体的网络化延续性管理模式对首次接受CPAP治疗的OSA患者治疗依从性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据管理员使用网页随机数生成工具生成随机数序列。每个随机数对应一个受试者。

盲法

受试者盲法： 受试者将被告知他们可能接受到实验组或对照组的干预，但具体是哪一组的信息将不会告知。 研究人员盲法： 负责干预和评估的研究人员也不会知道受试者的具体分组情况。实验组和对照组的干预措施将尽量设计得难以区分，以减少对结果的潜在偏倚。 数据分析盲法： 数据分析人员在进行结果分析时只接触脱敏数据，不包含分组信息，确保数据分析的客观性。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、AHI≥15，SPO2low＜80%； 2、同意接受CPAP治疗及压力滴定； 3、有效完成CPAP压力滴定并获得治疗参数； 4、首次接受CPAP治疗； 5、具备一定读写能力，教育程度在初中及以上； 6、家属支持并配合CPAP治疗； 7、无严重心、脑、肺及其他重要脏器疾患。 8、所有患者入组前均需要签署知情同意书。；

排除标准

1） 不接受或不能耐受CPAP治疗的患者； 2） 先前接受且目前正在接受CPAP治疗； 3） 合并严重的心、脑、肺等重要脏器疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西白求恩医院(山西医学科学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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