ChiCTR-TRC-13003581
结束
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2013-09-06
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慢性乙型肝炎相关肝纤维化
中医药辨证论治方案阻断、逆转乙型肝炎相关肝纤维化的临床疗效评价研究
中医药辨证论治方案阻断、逆转乙型肝炎相关肝纤维化的临床疗效评价研究
100039
以肝组织活检作为入组筛选标准和主要疗效评估指标，对处于不同发展阶段慢性乙型肝炎肝纤维化分期患者，分别进行中医药辨证论治治疗，建立可供临床推广应用的中医药辨证论治阻断、逆转慢性乙型肝炎相关肝纤维化治疗方案，提高中医药阻断、逆转乙型肝炎相关肝纤维化的临床疗效。
随机平行对照
上市后药物
统计师采用分段（block randomization）随机法，用SAS软件产生随机数表将病人进行分组
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经费来源：“十二五”重大专项课题经费；物资来源：内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
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500
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2013-10-01
2016-09-30
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慢性乙型肝炎肝纤维化纳入标准： （1）年龄18～65岁，性别不限； （2）符合慢性乙型肝炎诊断； （3）肝组织活检肝纤维化分期F≥3(Ishak), HBVDNA≥104 copies/ml（或≥2000 IU/ml）者； （4）中医证型: 瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽； （5）1年内未服用过核苷类抗病毒药物，6个月内未进行过肝纤维化药物治疗； （6）签署知情同意书者。；
登录查看（1）肝组织活检肝纤维化分期F<3(Ishak)； （2）合并其它慢性重型肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌等严重或终末期肝病者； （3）伴有不可控制的心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者；或精神病患者； （4）孕妇或哺乳期妇女； （5）过敏体质或对所用中药过敏的患者； （6）不能按规定用药，依从性差，资料不全影响疗效和感染者安全性判断者； （7）研究者认为不宜入选本试验者； （8）合并感染其它病毒性肝病。；
登录查看中国人民解放军第三O二医院
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