ChiCTR-OCH-14004731
正在进行
甲苯磺酸索拉非尼片
化药
甲苯磺酸索拉非尼片
2014-05-09
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急性髓细胞白血病
索拉非尼治疗FLT3-ITD突变阳性急性髓细胞白血病——非干预性临床队列研究
索拉非尼治疗FLT3-ITD突变阳性急性髓细胞白血病——非干预性临床队列研究
215006
1. 观察索拉非尼安全性及不良反应 2. 观察索拉非尼在FLT3-ITD阳性AML患者诱导治疗中的作用 3. 观察索拉非尼在FLT3-ITD阳性AML患者缓解后治疗中的作用 4. 观察索拉非尼在FLT3-ITD阳性AML患者移植后维持治疗中的作用 5. 观察索拉非尼在复发/难治性FLT3-ITD阳性AML患者挽救治疗中的作用 6. 观察索拉非尼单药治疗在不宜接受细胞毒性化疗的FLT3-ITD阳性AML患者中的作用 7. 观察索拉非尼在不同人群中的耐药性 8. 比较不同人群间索拉非尼不同剂量和用法间的疗效与安全性，为下一步设计前瞻性临床试验提供基础
队列研究
上市后药物
非随机
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无
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20
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2014-05-01
2019-05-31
/
1. 明确诊断为急性髓细胞白血病（AML） 2. FLT3-ITD突变阳性 3. 接受临床医师开具的索拉非尼处方；
登录查看1. 无法口服药物 2. 无法依从药物的使用方法 3. 其它研究者认为不适合参与本研究的因素；
登录查看苏州大学附属第一医院 血液科
215006
全球上市
一致性评价
生产检验小药说药2024-11-24
亚泰制药2024-11-24
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
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上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
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