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【ChiCTR2200055956】健康年长女性饮用弹性蛋白肽饮增加皮肤弹性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055956

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤衰老

试验通俗题目

健康年长女性饮用弹性蛋白肽饮增加皮肤弹性的研究

试验专业题目

健康年长女性饮用弹性蛋白肽饮增加皮肤弹性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究自主研发弹性蛋白饮品是否具有提高皮肤弹性的效果，同时增加皮肤水分含量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人负责执行且不得参与试验其余内容，对受试者进行编号，采用随机数字表法进行随机分配分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-26

试验终止时间

2021-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康女性，对产品成分不过敏者，年龄在30-50 岁； 2. 中性干性肌肤，面部皮肤角质层水分含量低于60； 3. 面部皮肤松弛，缺乏弹性，脸部左右两侧颧骨部位R值的平均值都不高于0.65； 4. 能很好配合试验者，在研究期间能保持生活的规律性； 5. 能够阅读和理解知情同意书的所有内容，并自愿签署知情同意书； 6. 试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品。；

排除标准

1.面部有皮肤疾病而可能影响对试验结果判断者； 2.有高度过敏体质者； 3.妊娠、哺乳或在测试期间打算怀孕的女性者； 4.有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者； 5.有精神疾病、严重内分泌疾病者以及口服避孕药者； 6.30 天内参加药物临床试验者或其它试验者，或近1 周内有系统用对试验结果有影响的药物者； 7.2 周内有口服和外用可能对试验结果有影响的美容产品者； 8.不能配合试验者； 9.研究者认为不适于参加本研究者以及其他相应的排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

仙乐健康科技股份有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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