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【ChiCTR2100053402】NSTE-ACS患者血小板功能与PCI术后冠脉血流再灌注和心肌灌注之间的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2100053402

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

NSTE-ACS患者血小板功能与PCI术后冠脉血流再灌注和心肌灌注之间的相关性

试验专业题目

NSTE-ACS患者血小板功能与PCI术后冠脉血流再灌注和心肌灌注之间的相关性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过血小板功能检测(血小板黏附功能、血小板激活水平、血小板聚集功能)评估NSTE-ACS患者围术期血小板功能对梗死相关动脉PCI术后心肌灌注水平影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究,无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的男性或女性; 2.诊断为NSTE-ACS,至少具有以下两条及以上:有心肌缺血的症状;心电图有ST段异常(压低或一过性抬高≥0.1mv)或T波倒置(≥2个相关导联); cTn升高; 3.为中或高危患者:合并有糖尿病、肾功能不全(eGFR<60ml/min/1.73m^2)、LVEF降低<40%、充血性心力衰竭、早期心梗后心绞痛、近期接受过PCI术、既往接受过CABG、或GRACE评分>109分; 4.计划接受PCI治疗(介入时间点根据医生判断),并术后计划使用至少一年的阿司匹林及一种P2Y12受体抑制剂; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.处在哺乳期或有妊娠可能的女性患者; 2.稳定型冠心病患者; 3.介入手术在症状出现后96h以上进行; 4.STEMI患者或在介入前发生STEMI; 5.患者计划接受CABG; 6.患者无法或拒绝行PCI术; 7.患者有出血倾向、活动性出血、凝血功能障碍或血液系统疾病; 8.患者长期服用任何P2Y12受体抑制剂; 9.患者长期服用抗凝治疗; 10.患者发病以来使用过任何溶栓治疗; 11.患者有服用阿司匹林或P2Y12受体抑制剂的禁忌症; 12.患者患有恶性肿瘤和/或期望寿命小于1年; 13.研究期间,患者希望中止参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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