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首页 临床进展 布比卡因脂质体腰方肌阻滞在腹腔镜经腹全子宫切除术中的应用：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2400080561】布比卡因脂质体腰方肌阻滞在腹腔镜经腹全子宫切除术中的应用：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080561

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体腰方肌阻滞在腹腔镜经腹全子宫切除术中的应用：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体腰方肌阻滞在腹腔镜经腹全子宫切除术中的应用：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价长效缓释局麻药布比卡因脂质体在这类手术进行区域阻滞是否更优于盐酸罗哌卡因，能否降低术后镇痛药物的消耗，减少不良反应发生率，改善炎性反应，促进早期活动，加速患者的快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将满足标准的受试者按照1:1比例随机分配到试验组和对照组，随机化分配通过中央随机化系统实现。

盲法

为更好评价患者用药过程中的情况及时处理特殊情况，故本次临床试验分组对患者、外科医生及采集和分析数据的研究人员处于盲态。

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

a）年龄40～65岁 b）BMI18～30kg/m2 c）ASAⅠ～Ⅲ级。 d）拟行腹腔镜经腹全子宫切除的患者 e）自愿签署知情同意；

排除标准

a) 有区域阻滞禁忌症者； b) 对研究中使用的药物过敏或存在使用绝对禁忌者； c) 严重心脑血管、肝肾功能不全或心律失常者； d) 有精神病史或长期精神类药物、慢性镇痛药物服用史等； e) 视觉、书写严重缺损或言语沟通障碍者； f) 合并恶性肿瘤者； g) 患者拒绝参加或研究者认为患者不适合参加该临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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