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首页 临床进展 基于rs-fMRI技术的调经促孕针法对DOR患者脑功能网络的调控机制研究

【ChiCTR2300070142】基于rs-fMRI技术的调经促孕针法对DOR患者脑功能网络的调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能减退

试验通俗题目

基于rs-fMRI技术的调经促孕针法对DOR患者脑功能网络的调控机制研究

试验专业题目

基于rs-fMRI技术的调经促孕针法对DOR患者脑功能网络的调控机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察调经促孕针法对DOR患者的临床治疗效果。 2.基于rs-fMRI技术观察DOR患者与健康人之间的差异脑区。 3.基于脑功能连接的rs-fMRI技术，分析种子点脑区与全脑之间连通性的变化，探讨调经促孕针法对DOR患者脑功能网络的调控，明确针灸取效的中枢神经调控机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由课题组的固定工作人员采用SAS统计分析软件的PROC PLAN产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

DOR组： 1.AMH＜1.1ng/ml； 2.早卵泡期，阴道彩超提示双侧卵巢窦卵泡数（直径为为2-9mm的卵泡数）AFC<5-7个； 3.10IU/L＜bFSH＜20IU/L； 两次检测间隔大于4周，上述符合任何两项，即可诊断为DOR； 4.18岁≤年龄≤40岁； 5.右利手； 6.近1月内未进行针灸治疗； 健康人组： 1.18-40岁； 2.卵巢功能正常； 3.免疫功能正常、无免疫性疾病； 4.患者知情并签署知情同意书。；

排除标准

DOR组： 1.先天性生殖器官发育异常，双侧卵巢切除患者； 2.合并多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺功能减退、慢性肾上腺皮质功能减退等内分泌疾病； 3.合并严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、造血系统及精神疾病者； 4.有磁共振扫描禁忌者，如体内安装有不可拆卸的金属物质、幽闭恐惧综合征等。 健康人组: 1.合并严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、造血系统及精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250031

联系人通讯地址
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