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【ChiCTR2300078692】椎管内分娩镇痛两种置管方式对分娩期间产妇腰骶部疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎管内分娩镇痛效果

试验通俗题目

椎管内分娩镇痛两种置管方式对分娩期间产妇腰骶部疼痛的影响

试验专业题目

椎管内分娩镇痛两种置管方式对分娩期间产妇腰骶部疼痛的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较腰背部疼痛产妇椎管内分娩镇痛期间将硬膜外导管放置在L3-4间隙向骶端置管与头端置管阻滞的镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

分配序列由研究统计学家创建。 使用顺序编号的不透明密封信封隐藏分配。

盲法

参与研究的产妇及数据收集的麻醉护士对组分配不知情。

试验项目经费来源

福建省妇幼保健院医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2024-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁,单胎妊娠,妊娠37周~41周+6初产妇、宫口扩张<5cm,拟行阴道分娩,愿意行分娩镇痛,且镇痛开始前以腰骶部位疼痛为主要症状。;

排除标准

椎管内穿刺禁忌症,有慢性疼痛病史,孕前或孕期合并腰骶部位疼痛,合并妊娠期糖尿病等各类慢性疾病,严重的肝肾功能异常,胎儿生长受限和巨大儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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