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【ChiCTR2300074653】PARP抑制剂一线维持治疗上皮性卵巢癌患者肠道菌群变化的观察:一项非随机、双盲、观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上皮性卵巢癌

试验通俗题目

PARP抑制剂一线维持治疗上皮性卵巢癌患者肠道菌群变化的观察:一项非随机、双盲、观察性队列研究

试验专业题目

PARP抑制剂一线维持治疗上皮性卵巢癌患者肠道菌群变化的观察:一项非随机、双盲、观察性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

330006

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临床试验信息
试验目的

故本研究将利用高通量测序技术,对新诊断的、如期完成初始治疗的上皮性卵巢癌患者中随访观察患者(无须或不愿维持治疗者)、PARP 抑制剂单药维持治疗者、PARP 抑制剂联合抗血管生成药维持治疗者的肠道菌群进行测定,并结合治疗疗效和血液、消化及其他系统不良反应探讨 PARP 抑制剂一线维持治疗上皮卵巢癌患者肠道菌群变化,为临床安全有效地应用 PARP 抑制剂抗肿瘤机制提供理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国临床肿瘤学会(希思科-再鼎肿瘤治疗研究基金项目(2022年度))

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18岁且有性生活的女性; 2.病理确诊为上皮性卵巢癌患者; 3.能完成既定的初始治疗方案(新辅助化疗+手术+化疗、手术+化疗、化疗); 4.能或不能完成BRCA基因和/或 HRD 检测; 5.初始治疗完成时达到完全缓解、部分缓解、疾病稳定; 6.确保在初始治疗完成前、初始治疗完成时及初始治疗完成后第 1 月、3 月、6 月、12 月末如期采样者。;

排除标准

1.采样前2周内有口服或静脉滴注抗生素史; 2.患有其他器官原发恶性肿瘤、消化道良性疾病或直肠阴道瘘患者; 3.初始治疗联合使用除紫杉醇及卡铂外的抗肿瘤药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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