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首页 临床进展 人胃癌裸鼠移植瘤模型的建立及其在胃癌辅助化疗中的应用研究

【ChiCTR-TRC-11001439】人胃癌裸鼠移植瘤模型的建立及其在胃癌辅助化疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001439

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

人胃癌裸鼠移植瘤模型的建立及其在胃癌辅助化疗中的应用研究

试验专业题目

人胃癌裸鼠移植瘤模型的建立及其在胃癌辅助化疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

226361

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以人胃癌裸鼠皮下移植瘤模型为实验对象, 同时开展体外药敏和体外药效学试验，并结合分子检测，比较胃癌肿瘤对不同化疗方案的敏感性并寻找与之相关的生物标志物，明确临床前药效结果、生物标记物和临床药效结果的相关性，探索胃癌的个体化治疗策略，开展转化医学研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-08-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：(1)年龄18~70岁，性别不限。(2)D1R0或D2R0切除的胃腺癌。（3）术后病理：T3-4和或N（+）或有预后不良因素（分化差、分级高、脉管有侵犯、年龄＜50岁）(4) PS评分<2。(5) 无其他恶性肿瘤，皮肤基底细胞癌及宫颈原位癌除外，（6）未行新辅助化疗及放疗（7）化验指标必须符合下列要求：外周血象：WBC≥3.5×10^9/L，PLT≥80×10^9/L，Hb≥90g/L。肾功能：Cr≤2.0×UNL（正常上限）；肝功能：转氨酶在正常上限的1.5倍以下，胆红素在正常上限的1.5倍以下，若有肝转移，转氨酶在正常上限的5倍以下，胆红素在正常上限的2.5倍以下。（8）签署知情同意书。；

排除标准

(1) 妊娠期或哺乳期妇女、处于生育期而未采取有效避孕措施者。(2)同时患有其他肿瘤，有神经系统病变，脑或脑膜转移，严重的未控制的内科疾患和感染。(3)患者不能理解研究的目的或不同意研究的要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省南通市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

226361

联系人通讯地址
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