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【ChiCTR2400083797】基于视觉和运动反馈的脑机接口联合上肢康复机器人对脑卒中患者上肢功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于视觉和运动反馈的脑机接口联合上肢康复机器人对脑卒中患者上肢功能的影响

试验专业题目

基于视觉和运动反馈的脑机接口联合上肢康复机器人对脑卒中患者上肢功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究在脑卒中后上肢功能障碍的康复干预中,旨在将以神经可塑性理论为基础的脑机接口和上肢康复机器人联合使用,探讨这两者在脑卒中后对上肢运动功能改善的康复疗效。进一步研究其具体的实施操作方法有助于提升脑卒中患者的康复干预效果,为脑卒中患者上肢和手功能的恢复寻找一种更有益的康复干预方法,为脑卒中后康复提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

徐州市医学重点人才项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2024-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.①首次发生的脑卒中;②均符合中国各类主要脑血管病诊断要点(2019)中的脑卒中诊断标准,并经头部CT或MRI证实;③年龄18~75岁;④单侧发病,病程< 6个月;⑤上肢和手的Brunnstrom分期均≦Ⅳ期;⑥简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination, MMSE)评分≥21分,意识清楚,依从性较好;⑦患者本人签署知情同意书。;;

排除标准

①脑外伤或蛛网膜下腔出血,病情不稳定者;②合并严重心、肝、肺、肾功能不全或恶性肿瘤及精神创伤、认知功能障碍者;③使用植入性电子装置(如心脏起搏器等),有金属植入(如支架等);④既往有癫痫史或癫痫家族史⑤依从性差不愿配合康复训练者。;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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