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【CTR20160891】显齿蛇葡萄总黄酮含片临床试验

基本信息
登记号

CTR20160891

试验状态

已完成

药物名称

显齿蛇葡萄总黄酮含片

药物类型

中药

规范名称

显齿蛇葡萄总黄酮含片

首次公示信息日的期

2016-11-18

临床申请受理号

CYZB1307422

靶点

/

适应症

清热解毒,消肿止痛,敛疮利咽。用于复发性阿弗他溃疡(轻型、口炎型)心脾积热证的疼痛缓解及急性咽炎肺胃热盛证。局部可见:口舌生疮,咽痛,灼热,黏膜充血,咽后壁淋巴滤泡肿胀或颌下淋巴结肿大。全身可伴有:口渴欲饮,大便秘结,小便黄赤,舌质及尖红,舌苔黄或黄腻,脉数。

试验通俗题目

显齿蛇葡萄总黄酮含片临床试验

试验专业题目

显齿蛇葡萄总黄酮含片治疗急性咽炎(肺胃热盛证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、小样本探索性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

713806

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索显齿蛇葡萄总黄酮含片治疗急性咽炎(肺胃热盛证)的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ;

实际入组人数

国内: 60  ;

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-05-07

是否属于一致性

入选标准

1.(1)符合西医急性咽炎诊断标准;

排除标准

1.(1)因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症。;2.(2)体温(腋下)>38.5℃。;3.(3)血白细胞>12×109/L。;4.(4)伴发肺炎、支气管炎、化脓性扁桃体炎。;5.(5)本次发病以来已服用过治疗本病其它相关药物和治疗方法者。;6.(6)合并其它严重心、肺、肝、肾、造血及代谢系统疾病,或合并影响其生存的疾病,如肿瘤或艾滋病等。;7.(7)肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常值参考上限1.5倍,Scr>正常值上限者)。;8.(8)怀疑或确有酒精、药物滥用病史。;9.(9)过敏体质者(指对两种以上的药品或食品过敏)或已知对本次试验用药成份过敏者。;10.(10)妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。;11.(11)近3个月内参加过其它临床试验者。;12.(12)研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210005

联系人通讯地址
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