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【ChiCTR2400093882】洗涤菌群移植对慢性肝病患者凝血指标的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝病

试验通俗题目

洗涤菌群移植对慢性肝病患者凝血指标的影响研究

试验专业题目

洗涤菌群移植对慢性肝病患者凝血指标的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

已有研究发现WMT可改善非酒精性脂肪肝患者的肝功能,也有小鼠实验证实肠道菌群与凝血功能、血小板聚集有关。部分慢性肝病患者肝功能受损是会影响其凝血功能,从而出现出血的风险,促凝药物的使用可能会加剧肝功能受损。本研究回顾性纳入慢性肝病患者,观察WMT对其凝血指标的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

广东省重点领域研发计划项目2022B1111070006

试验范围

/

目标入组人数

50;60;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

性别不限,年龄18-80周岁,2016年12月1日至2024年5月31日曾在广东药科大学附属第一医院住院病诊断为慢性肝病的患者,包括肝炎、脂肪肝、肝硬化、肝癌及其下级诊断,具有其他疾病诊断但暂不需要特殊处理亦不影响本课题相关数据者,如胃病、肠易激综合征等;有2次及以上抽血检验结果;;

排除标准

每次抽血前1个月内进行抗凝或促凝治疗方案的升级或降级;每次抽血前1个月内进行输注血浆治疗;观察期间出现急性出血,如消化道出血、静脉曲张破裂出血、外伤出血等;观察期间出现无法控制的感染、使用抗生素等;抽血检验时间间隔过长(超180天);18周岁以下的儿童及青少年;孕妇或哺乳期妇女,大量腹水患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东药科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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