洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR1800014989】经口内镜下长短肌切开术治疗贲门失弛缓症安全性及有效性的随机、对照、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014989

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

经口内镜下长短肌切开术治疗贲门失弛缓症安全性及有效性的随机、对照、单中心临床研究

试验专业题目

经口内镜下长短肌切开术治疗贲门失弛缓症安全性及有效性的随机、对照、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较经口内镜下长短肌切开术治疗贲门失弛缓症的安全性与疗效。 2.评价经口内镜下肌切开术治疗贲门失弛缓症的中长期疗效、远期并发症及患者生活质量改善情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验随机分组由医学统计学专家在计算机上用SPSS统计软件包产生随机数,根据分组随机数对受试者统一编号。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省发改委项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经临床表现、胃镜、食管钡餐及食管高分辨率测压检查确诊为贲门失弛缓症;(2) Eckardt评分≥4分;(3) 年龄18~70岁;(4) 既往未接受内镜或外科手术治疗;(5) 非S形食管;(6)患者同意在我院接受治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并严重凝血功能障碍(国际标准化比值>2,血小板计数<100 × 10^9/L)、严重器质性疾病(如心力衰竭、呼吸衰竭、脑梗死等)无法耐受手术者;(2)食管下段或食管胃接合部有明显炎症或巨大溃疡者;(3)食管黏膜下层纤维化明显无法建立黏膜下隧道者;(4)假性贲门失弛缓症;(5)食管裂孔疝(>2 cm);(6)其他胃镜检查及治疗禁忌症,如脊柱严重侧弯、患者有精神疾病不能配合等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中南大学湘雅二医院的其他临床试验

中南大学湘雅二医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品