洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 我司与Astellas的米拉贝隆缓释片（50 mg）生物等效性研究预试验

【CTR20200094】我司与Astellas的米拉贝隆缓释片（50 mg）生物等效性研究预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200094

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

米拉贝隆缓释片

药物类型

化药

规范名称

米拉贝隆缓释片

首次公示信息日的期

2020-02-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

主要用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗

试验通俗题目

我司与Astellas的米拉贝隆缓释片（50 mg）生物等效性研究预试验

试验专业题目

舒必利片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察空腹和餐后条件下米拉贝隆缓释片的药代动力学参数，验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设置的合理性，并初步评价两制剂的生物等效性及计算个体内变异系数。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性或女性受试者；

排除标准

1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、输血前八项、妊娠检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；

2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；

3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院;江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

212000;212000

联系人通讯地址
<END>
米拉贝隆缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

江苏大学附属医院;江苏大学附属医院的其他临床试验

更多

南京华威医药科技开发有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

米拉贝隆缓释片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多