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【ChiCTR1800016608】超声内镜引导下或Notes下经胃肠穿刺胆囊(道)引流术及衍生技术

基本信息
登记号

ChiCTR1800016608

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胆囊炎,胆管梗阻病变

试验通俗题目

超声内镜引导下或Notes下经胃肠穿刺胆囊(道)引流术及衍生技术

试验专业题目

超声内镜引导下或Notes下经胃肠穿刺胆囊(道)引流术及衍生技术

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估在超声内镜引导下或Notes,经胃窦或十二指肠穿刺胆囊(道)并放置支架引流的技术可行性,及对于急性结石/非结石性胆囊炎、胆管良恶性病变梗阻等疾病的诊疗优势

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性结石/非结石性胆囊炎、胆管良恶性病变梗阻等患者 2.内科保守治疗效果欠佳 3.胆囊炎患者不愿意行胆囊切除或因急性期不宜行胆囊切除,胆管良恶性病变梗阻患者ERCP治疗失败 4.上述患者均签署知情同意书且愿意接受内镜下微创治疗;

排除标准

1.严重心肺疾病 2.有严重出血倾向 3.一般情况差,大量腹水者 4.可疑胆囊坏疽穿孔、腹膜炎者 5.胆囊胆管显示不清或无合适进针路线者等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518033

联系人通讯地址
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