ChiCTR1900021757
正在进行
硫酸羟氯喹
化药
硫酸羟氯喹
2019-03-08
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特发性膜性肾病
硫酸羟氯喹治疗特发性膜性肾病的临床研究
硫酸羟氯喹治疗特发性膜性肾病的随机、对照、单中心临床研究
400038
本研究目标为评价与目前KDIGO指南推荐的疗法相比，联用硫酸羟氯喹（HCQ）的方案对特发性膜性肾病受试者的疗效与安全性。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用分层随机法，信封发放随机号。具体操作：项目启动时，文件袋中有220个密封的小信封，包含药物试验组（A）、对照组（B）各110例。患者招募后，经知情同意告知可能被分入治疗组或者对照组。然后编号，然后到信封发放员处，随机领取小信封，决定患者入组。当某一亚组已经达到55例时这一亚组即停止新患者入组。
未说明
陆军军医大学临床科研人才培养计划
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55
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2019-03-01
2020-09-01
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（1）自愿参加，提供书面知情同意书； （2）性别不限，年龄在18-60岁； （3）受试者需符合以下条件确诊为特发性膜性肾病：A：肾穿刺活检病理证实为膜性肾病；B：PLA2R抗体阳性； （4）24小时尿蛋白定量≧500mg/d； （5）肾小球滤过率（GFR）在 >45 mL/min/1.73 m2； （6）能遵守研究或随访流程。；
登录查看（1）近期有生育计划、怀孕或哺乳的女性； （2）无法理解研究的潜在风险和收益，无法按要求随访评估； （3）无民事行为能力； （4）药物或酒精滥用的历史； （5）有活动性感染者； （6）合并其他非糖尿病性肾病、免疫性疾病、结缔组织疾病、淀粉样变及需要免疫抑制剂治疗者； （7）有任何更复杂的医疗问题，可能干扰研究行为或导致风险增加，如恶性肿瘤、血液疾病、心脏疾病、肝脏疾病、艾滋病、病毒性肝炎等； （8）眼底筛查有眼病不适宜使用硫酸羟氯喹者。；
登录查看陆军军医大学第一附属医院肾科
400038
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