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首页 临床进展 SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性研究

【CTR20241927】SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20241927

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-1819注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1819注射液

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中重度特应性皮炎

试验通俗题目

SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性研究

试验专业题目

评价SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性； 次要目的：评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 650 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女；

2.计划在研究期间进行重大手术；

3.既往特应性角膜结膜炎病史且累及角膜；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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