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首页 临床进展 评价锝[99mTc]硫化胶体注射液应用于乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性： 一项自身对照临床研究

【CTR20234275】评价锝[99mTc]硫化胶体注射液应用于乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性： 一项自身对照临床研究

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基本信息
登记号

CTR20234275

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

锝[99mTc]硫化胶体注射液

药物类型

化药

规范名称

锝[99mTc]硫化胶体注射液

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于乳腺癌前哨淋巴结的示踪

试验通俗题目

评价锝[99mTc]硫化胶体注射液应用于乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性： 一项自身对照临床研究

试验专业题目

评价锝[99mTc]硫化胶体注射液应用于乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性： 一项自身对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102413

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价锝[99mTc]硫化胶体注射液在乳腺癌患者中进行前哨淋巴结示踪的有效性； 次要目的： 评价锝[99mTc]硫化胶体注射液在乳腺癌患者中进行前哨淋巴结示踪的安全性； 探索性目的： 探索锝[99mTc]硫化胶体注射液注射前预处理时间对检出率的影响； 探索手持伽马计数器对前哨淋巴结闪烁记数阳性阈值的合理性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 213 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-01-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能理解并自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1.对试验药物或其辅料过敏者或有严重药物过敏史者；

2.同侧腋窝手术史的患者；

3.患侧既往接受过乳腺癌手术治疗或新辅助化疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142;100142

联系人通讯地址
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