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【ChiCTR2100052390】头颈部恶性肿瘤幸存者社会疏离影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部恶性肿瘤

试验通俗题目

头颈部恶性肿瘤幸存者社会疏离影响因素研究

试验专业题目

头颈部恶性肿瘤幸存者社会疏离影响因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对台湾学者所汉化的头颈恶性肿瘤患者羞耻与耻辱感量表、身体意象量表进行跨文化调适，对社会疏离简表在头颈部恶性肿瘤幸存者人群中的可行性、信度与效度进行评价，获得实用、科学的社会疏离测量工具。通过横断面研究与影响因素分析来描述头颈部恶性肿瘤幸存者社会疏离现状，探讨头颈部恶性肿瘤幸存者社会疏离的影响因素，并应用潜在剖面分析方法分析头颈部恶性肿瘤幸存者社会疏离的潜在分类及其特征，分析头颈部恶性肿瘤幸存者社会疏离特征分类的影响因素，为临床实践、头颈部恶性肿瘤患者社会心理干预研究提供参考依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

学科带头人项目

试验范围

/

目标入组人数

672

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-24

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学诊断符合《国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）中文版》诊断标准的头颈部恶性肿瘤患者； 2.术后一个月及以上的随访患者； 3.患者本人知晓病情； 4.手术治疗患者； 5.年龄≥18岁，有完全认知能力； 6.自愿参加并签署知情同意书，且获得伦理委员会批准。；

排除标准

1.存在精神心理疾病（如躯体变形障碍）； 2.存有其他严重并发症或器质性病变； 3.在确诊为头颈部恶性肿瘤前存有毁容、残疾。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院护理部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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