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首页 临床进展 不同浓度布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后疼痛的影响：一项非劣效性试验

【ChiCTR2400089536】不同浓度布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后疼痛的影响：一项非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089536

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜术后疼痛

试验通俗题目

不同浓度布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后疼痛的影响：一项非劣效性试验

试验专业题目

不同浓度布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后疼痛的影响：一项非劣效性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究设计了一个单中心，非劣效性试验，以比较固定剂量下不同浓度布比卡因脂质体用于臂丛神经对肩关节镜下行肩袖修补手术患者术后疼痛的影响，为改善患者术后疼痛发生率提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究使用SAS软件生成随机数字，采用区组随机分组，区组大小为6，将患者1:1随机分成试验组和对照组

盲法

本研究对患者、手术医生、术后镇痛管理人员实施盲法；术后随访和数据录入人员不参与随机化和围术期管理；由于药物相同剂量浓度不同导致药物总量不同，本研究对麻醉医生不设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18岁，ASA分级I-III级，BMI18-30kg/m2；2)术前MRI证实韧带撕裂>1cm；

排除标准

1)拒绝参加本研究，2)对局麻药或者全麻药物存在过敏，存在臂丛阻滞禁忌，3)存在慢性疼痛，或长期阿片类药物服用史，4)合并严重心脑血管疾病，5)严重肝肾功能不全；6)对疼痛评分或PCIA无法理解，或臂丛阻滞失败。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

诸暨市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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