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首页 临床进展 新型循环核糖核酸标志物用于肝癌高危人群前瞻性监测及临床前普查的应用研究

【ChiCTR-DCD-15007220】新型循环核糖核酸标志物用于肝癌高危人群前瞻性监测及临床前普查的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15007220

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

新型循环核糖核酸标志物用于肝癌高危人群前瞻性监测及临床前普查的应用研究

试验专业题目

新型循环核糖核酸标志物用于肝癌高危人群前瞻性监测及临床前普查的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在我们前期的研究中，我们按照EDRN对于3期肿瘤标志物筛选的相关要求，进行了一项包括7个医学中心（中国）的回顾性纵向标志物研究，通过筛选HCC临床确诊之前6个月血清中特异性表达的microRNAs指纹图谱，我们鉴定出了一组新型循环核糖核酸标志物，其能够在肝脏超声及AFP检测等传统方法确诊HCC之前半年即预警肿瘤的发生。我们拟通过本项目研究，对这套新型循环核糖核酸标志物的预测特异性、敏感性进行前瞻性验证。并且，进一步优化检测体系，改进定量技术，为研发临床前诊断试剂盒做准备。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由专业统计人员使用统计软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

传染病防治国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18岁以上，小于80岁；男女不限 (2)慢性乙型肝炎(CHB)患者 (3)凝血功能指标在正常范围内，例外情况下（由医生判断）与标准区域有偏差可以接受 (4)受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书；

排除标准

(1)严重血流动力学不稳定 (2)患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案 (3)孕妇 (4)无自主决策能力或精神疾病患者 (5)有严重的心、脑、肝、肾系统疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学东方肝胆外科医院国际合作生物信号转导中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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