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首页 临床进展 利伐沙班在肺癌术后延长预防性抗凝治疗中的效果和安全性比较

【ChiCTR2300074296】利伐沙班在肺癌术后延长预防性抗凝治疗中的效果和安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

利伐沙班在肺癌术后延长预防性抗凝治疗中的效果和安全性比较

试验专业题目

利伐沙班在肺癌术后延长预防性抗凝治疗中的效果和安全性比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

在肺癌切除术后接受低分子肝素常规住院抗血栓预防性治疗的患者中，探究利伐沙班在延长预防性抗凝治疗中的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由统计师产生随机数字表

盲法

只针对研究结果评估者实施盲法

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁，性别不限 2. 在我院行原发胸部肿瘤解剖性肺叶切除术或解剖性肺段切除术患者 3. 术中冰冻病理结果证实为恶性肿瘤 4. 改良的Caprini量表评分≥5分 5. 患者自愿签署知情同意书，能依从研究访视计划；

排除标准

1. 术前有VTE病史，或术前一周内使用抗凝药物或抗血小板聚集药物（例如但不限于低分子肝素，波立维，达比加群，利伐沙班，阿司匹林） 2. 有活动性出血或出血风险高而禁止使用低分子肝素患者 3. 存在抗凝禁忌症或对抗凝药物过敏 4. 怀孕或哺乳 5. 肝脏疾病，不能有效代谢抗凝药物: 肌酐清除率≤30ml/min；肝硬化或者肝功能Child-Pugh B或C级；肝病相关凝血性疾病或存在出血风险者 6. 其他使用依诺肝素或者利伐沙班禁忌症 7. 无法进行静脉造影或CTA的任何情况 8. 需要持续使用抗凝药物者 9. 术后使用计划的间歇性气动压缩患者，或同时接受除药物之外的其他预防性抗凝治疗措施 10. 传染病患者 11. 出院当天复查下肢血管彩超发现有血栓形成的患者 12. 带管出院且日引流量可能超过500ml的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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