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首页 临床进展 脑电生物反馈疗法对非痴呆型血管性认知障碍患者认知功能的影响研究

【ChiCTR2400083497】脑电生物反馈疗法对非痴呆型血管性认知障碍患者认知功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083497

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非痴呆型血管性认知障碍

试验通俗题目

脑电生物反馈疗法对非痴呆型血管性认知障碍患者认知功能的影响研究

试验专业题目

脑电生物反馈疗法对非痴呆型血管性认知障碍患者认知功能的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

客观评估脑电生物反馈疗法对改善VCIND患者认知功能的疗效。探索脑电生物反馈疗法在VCIND中的临床应用，为VCIND患者改善认知功能，降低VaD发病率，增添新的证据和思路。为认知障碍相关领域的多方式协同作用探索提供科学依据与实证支持。客观评估4周脑电生物反馈干预后患者的情绪、睡眠、生活自理能力及认知功能的变化情况。方案成熟后可推广至各级医院使用，具有广阔的应用前景。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究使用SPSS21.0软件进行随机化分组，将符合标准的VCIND患者随机分为试验组和对照组。预计纳入76例被试，经过随机化分组后，研究组、对照组各38名被试。

盲法

单盲

试验项目经费来源

医院自备物资

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者医从性良好，在知情的情况下同意参与本临床研究； （2）无脑电生物反馈治疗禁忌症； （3）影像学提示为血管源性：包括腔隙性梗死灶、皮质或皮质下脑卒中或出血和白质缺血性改变，并有持续加重或波动进展或神经系统局灶体征或脑灌注不足的证据； （4）血管性认知障碍单独出现或与其他痴呆形式并存；；

排除标准

（1）合并有心、肝、肾等严重原发性疾病患者； （2）患有严重精神性疾病者； （3）癫痫、脑炎、脑外伤患者； （4）头皮受感染的患者（因头皮感染而不能安装电极）； （5）脑部器质性病变的患者（如脑瘤、脑出血等患者）； （6）酒精依赖或药物成瘾等可能引起认知障碍者； （7）不合作或兴奋不安的精神病患者； （8）对试验器械接触部件过敏者； （9）3个月内参加其他临床研究者； （10）不能或不愿提供知情同意或不能遵守试验要求者；两周内使用同类医疗器械者；2 周内调整过益智类药物者；因其他原因不适宜参加本次临床试验者； （11）意识不清，特别是昏迷的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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