ChiCTR2500096123
正在进行
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2025-01-17
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骨科术后镇痛
氢吗啡酮及舒芬太尼用于骨科手术术后PCIA镇痛的临床研究
氢吗啡酮及舒芬太尼用于骨科手术术后PCIA镇痛的临床研究
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评价氢吗啡酮、舒芬太尼用于骨科手术术后镇痛的效果及不良反应；通过后期分析在不同骨科手术，不同人群等情况下更好的选择氢吗啡酮或舒芬太尼作为术后PCIA镇痛泵，从而规范氢吗啡酮及舒芬太尼的术后PCIA镇痛合理化用药，为今后进一步研究不同镇痛泵设定参数对骨科手术术后恢复情况影响奠定基础。
随机平行对照
其它
由一名不参与试验的研究员使用计算机生成的随机数表进行随机化，按照 1：1将患者随机分为 2组。
本研究对受试者、研究者以及其他相关人员都设盲。
宜昌人福药业有限责任公司
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2024-12-31
2027-12-31
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（1）计划在全身麻醉下择期骨科手术并接受术后PCIA患者； （2）ASA I-II级； （3）年龄18-65岁，性别不限； （4）BMI在18.5-29 kg/m^2范围；
登录查看（1）合并有心、脑、肝、肾以及造血系统等严重疾病者； （2）II度及以上房室传导阻滞，心动过缓（HR<50次/分），低血压（SBP<90mmHg）； （3）有神经系统疾病史；慢性疼痛病史；酗酒史； （4）滥用镇痛或镇静药，或已知阿片类药物过敏史患者； （5）具有神经、精神、语言功能障碍无法进行疼痛评估者； （6）依从性差，不能配合手术者； （7）3个月内参加过其他药物的临床试验者； （8）其他研究者认为不适合入选的患者；；
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约印创投2025-01-16
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