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【ChiCTR2500097133】阻塞性睡眠呼吸暂停患者临床检查指标的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097133

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸暂停患者临床检查指标的观察性研究

试验专业题目

在呼吸周期中阻塞性睡眠呼吸暂停患者舌外肌群对气道压力变化的反应及咽腔塌陷性的情况

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)明确OSAHS患者在呼吸周期中,舌外肌群的电活性随气道压力变化的特点及规律; (2)阐明OSAHS患者舌外肌群的电活性特点与舌体运动、及其对上气道开放的影响机制; (3)能分辨出以上气道扩张肌调控功能失调为主要病理表型的OSAHS患者。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

44;11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-09

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 具有典型 OSA 临床症状，行多导睡眠监测结果为 AHI>=5 次/h，诊断标准见《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》； （2） 年龄 18~60 岁男性患者； （3） 口咽部存在粘膜组织肥厚致咽腔狭小，悬雍垂肥大或过长，软腭过低过长，扁桃体肥大或腭部狭窄。；

排除标准

（1） BMI＞35 kg/m^2； （2） 中枢性睡眠呼吸暂停低通气患者； （3） 对右美托咪定、丙泊酚过敏或有癫痫发作史的患者； （4） 患有严重呼吸系统、心血管系统、神经系统疾病或健康状况较差的患者； （5） 研究期间接受其他上气道手术的患者； （6） 严重颌面畸形的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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