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首页 临床进展 S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

【CTR20221668】S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20221668

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

S-086片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲阿利沙坦钙片

首次公示信息日的期

2022-07-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

轻、中度原发性高血压

试验通俗题目

S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

试验专业题目

S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同程度肾功能不全患者和性别、年龄、体重指数匹配的肾功能正常受试者多次口服S086片的药代动力学特征，评价多次口服S086片在不同程度肾功能不全患者及肾功能正常受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-09-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18到75周岁（含18和75周岁），男女兼有；

排除标准

1.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对研究药物（包括含有研究药物类似成分的药物、对照药）及其中任何辅料过敏者；

2.有低血压、体位性低血压或晕厥病史者；

3.有血管性水肿病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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