ChiCTR-IPR-15006501
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复方丹参滴丸
中药
复方丹参滴丸
2015-06-04
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糖尿病
复方丹参滴丸干预2型糖尿病患者血管病变（尿微量白蛋白、颈动脉内中膜厚度）的临床试验
复方丹参滴丸干预2型糖尿病患者血管病变（尿微量白蛋白、颈动脉内中膜厚度）的临床试验
201203
评价复方丹参滴丸对有确定心血管疾病病史或多种心血管疾病风险因素的2型糖尿病患者血管病变（尿微量白蛋白、颈动脉内中膜厚度）的干预效果。
随机平行对照
上市后药物
陈清光使用随机数字表法产生随机序列
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天津天士力制药股份有限公司
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30
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2014-10-01
2016-03-31
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1999年WHO标准确诊的2型糖尿病患者； 年龄范围40~75岁； 糖化血红蛋白＞6%但＜12%； 有确定心血管疾病病史或多种心血管疾病的风险因素者；确定心血管疾病标准：年龄≥40岁，有累及冠状动脉、脑血管或周围血管系统的粥样硬化相关临床事件。多种风险因素的标准：年龄（男性≥55岁、女性≥60岁），至少有一种下列其他风险因素：血脂异常、高血压或主动吸烟；；
登录查看对复方丹参滴丸任何组分或阿司匹林有过敏史的患者； 半年内曾发生酮症及严重心、脑血管疾病等重大不良事件； 严重肝脏和肾脏疾病； 有活动性消化道溃疡或消化道出血者； 有精神疾患或认知障碍等不能合作者； 妊娠和哺乳期妇女，育龄妇女不同意在试验期间采取避孕措施的； 正在参加其他临床试验的患者； 其他原因不能按时服药者； 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
全球上市
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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