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【ChiCTR2300072480】推拿手法对卒中后便秘的临床疗效及脑肠响应机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072480

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后便秘

试验通俗题目

推拿手法对卒中后便秘的临床疗效及脑肠响应机制研究

试验专业题目

基于“菌群-脑-肠”轴探讨推拿治疗卒中后便秘的临床疗效及脑肠响应机制研究

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临床试验信息
试验目的

观察推拿治疗对PSC的临床疗效,并通过PSC患者肠道菌群及脑电信号的变化来探究推拿治疗PSC的脑肠响应机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由分组人员通过SPSS 26.0软件产生随机数字序列。制作随机数字卡,装入相同编号的不透明信封密封。患者按照入组顺序编号,根据相应编号信封中的分组信息进入试验组或对照组。

盲法

因治疗方法限定,受试者和干预者不设盲,仅针对干预前后评估及数据分析者设盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

24;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2025-04-02

是否属于一致性

/

入选标准

卒中后便秘患者: 1.临床诊断为脑卒中,病程>2周; 2.符合便秘诊断标准,且便秘发生在卒中之后; 3.60岁≤年龄≤80岁,性别不限; 4.近1周未使用过促进排便药物或其他便秘相关疗法; 5.患者生命体征平稳,意识清楚,无认知障碍; 6.理解同意,自愿参加并签署知情同意书。 卒中后非便秘患者: 1.临床诊断为脑卒中,病程>2周; 2.卒中之后未发生便秘; 3.60岁≤年龄≤80岁,性别不限; 4.患者生命体征平稳,意识清楚,无认知障碍; 5.理解同意,自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.消化道器质性病变或手术史; 2.合并严重肝、肾、心脏功能不全,或腹盆腔恶性肿瘤等; 3.意识障碍、认知障碍、精神病或其他原因不能配合相关评估、检查及治疗者; 4.卒中前有便秘病史者; 5.至入组前1周仍参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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