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【ChiCTR2300075251】基于智能优化参数变分模态分解的癫痫EIT信号体动抑制方法

基本信息
登记号

ChiCTR2300075251

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于智能优化参数变分模态分解的癫痫EIT信号体动抑制方法

试验专业题目

基于智能优化参数变分模态分解的癫痫EIT信号体动抑制方法

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

立足于难治性癫痫发作预测的需求,依据电阻抗成像技术对脑血流灌注变化敏感的基本特性,研究使用电阻抗断层成像预测人类难治性癫痫发作。采用EIT监测癫痫患者正常状态、不同运动状态和癫痫状态下的电阻抗值,探索不同状态下的频率特征差异;通过对特征差异的定量定性分析,抑制患者体动带来的监测干扰,准确获取癫痫发作前期电阻抗变化特征信息,实现EIT实时预测癫痫发作。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

none

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (51907162)

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康志愿者纳入标准: 1.年龄18-30岁; 2.志愿者无任何心血管、精神类、智力类疾病; 3.在知情同意书签字并配合实验。 癫痫患者纳入标准: 1.年龄18-60岁; 2.患者有癫痫发作史及脑电图结果,符合2017年国际抗癫痫联盟制定的癫痫分类方案; 3.无智力障碍,能够配合实验; 4.获得患者或监护人知情同意书签字。;

排除标准

1.头皮破溃,头发过长,无法安装电极; 2.既往头部手术、脑外伤或其他原因所致脑内显著结构改变; 3.严重智力障碍不能配合研究; 4.正常状态下肢体挛缩无法正常活动。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北工业大学医学研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710000

联系人通讯地址
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