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【CTR20201137】尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗儿童DIPG的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20201137

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

尼妥珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

尼妥珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

CXSL0800016

靶点
适应症

儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤

试验通俗题目

尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗儿童DIPG的临床研究

试验专业题目

尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗新诊断儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤（DIPG）的多中心、前瞻性、开放、单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗儿童DIPG的有效性、安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-04-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究并签署知情同意书；

排除标准

1.复发弥漫内生型桥脑胶质瘤（DIPG）；

2.既往接受过除中药治疗以外的其他任何针对DIPG的抗肿瘤治疗，包括手术治疗（活检除外）、化疗、放疗、靶向药物、免疫药物等；

3.存在无法控制的感染、难以控制的癫痫和/或高血压和/或高血糖；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院;首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092;100070

联系人通讯地址
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