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【ChiCTR2200057580】A型肉毒素辅助Coleman高密度脂肪组织自体移植治疗雷诺综合征

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057580

试验状态

正在进行

药物名称

A型肉毒毒素

药物类型

/

规范名称

A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雷诺综合征

试验通俗题目

A型肉毒素辅助Coleman高密度脂肪组织自体移植治疗雷诺综合征

试验专业题目

A型肉毒素辅助Coleman高密度脂肪组织自体移植治疗雷诺综合征的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

据报道，自体脂肪移植（AFG）和肉毒杆菌毒素A（BTX-A）都对RP有一定的治疗效果。然而，AFG联合BTX-A对RP的影响尚不清楚。本研究将高密度脂肪结合BTX-A手部注射作为一种新的RP治疗方法，疗效令人满意。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验，自身对照

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-70岁的患者； 2. 各种原发性或继发性的雷诺综合征。；

排除标准

1. 严重的重要器官病变而不能耐受手术者； 2. 患有造血系统或者免疫系统疾病的患者； 3. 过敏体质、瘢痕体质或异常体质的患者； 4. 合并有严重精神障碍患者、严重的认知功能障碍者不得手术； 5. 处于孕妇哺乳期、月经期、备孕期的患者； 6. 受区有感染病灶的患者； 7. 患者家属不同意手术的患者； 8. 正在服用影响神经肌肉传递的药物； 9. 合并静脉回流障碍性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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