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首页 临床进展 一种脑卒中上肢运动功能自动化评估系统的一致性评价研究

【ChiCTR2400085090】一种脑卒中上肢运动功能自动化评估系统的一致性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

一种脑卒中上肢运动功能自动化评估系统的一致性评价研究

试验专业题目

一种脑卒中上肢运动功能自动化评估系统的一致性评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510655

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证自动化评估系统评估脑卒中患者上肢FM-UE评分与人工评分的一致性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

受试者入组后接受自动化评估系统、高年资作业治疗师和低年资作业治疗师评估的顺序是随机的，研究者将使用随机抽签的方法来决定接受评估的顺序。

盲法

无

试验项目经费来源

本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目（2023B110003）和广东省合生珠江教育发展基金会项目（H20190116202012724）资助。

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄在 18～80 岁； （2） 经 CT 或 MRI 诊断为 出血性或缺血性脑卒中，符合相关诊断标准，且为首次发病； （3） 病情稳定，能够耐受评估； （4） 患者上肢存在由脑卒中导致的运动功能障碍； （5） 具有良好的交流能力，无严重认知功能障碍，简易精神状态检查（MMSE）评分≥17 分； （6） 自愿签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

（1） 存在除脑卒中外的其他影响上肢运动功能的疾病； （2） 存在较为严重的认知或语言障碍，无法理解和执行治疗人员或电脑的指令； （3） 已参与其他导致可能影响本研究评定结果的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510655

联系人通讯地址
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