CTR20201484
主动终止（产品研发策略调整，与安全性有效性无关）
重组人源化抗PD-L1单抗注射液
治疗用生物制品
重组人源化抗PD-L1单抗注射液
2020-08-03
企业选择不公示
经抗PD-1或PD-L1单抗治疗后出现疾病进展的局部进展或转移性的黑色素瘤
抗PD-1单抗HX008联用抗PD-L1单抗LP002治疗经抗PD-1或PD-L1单抗治疗出现疾病进展的局部进展或转移性的黑色素瘤的I期临床试验
重组人源化抗PD-1单抗HX008联用重组人源化抗PD-L1单抗LP002治疗既往经抗PD-1或PD-L1单抗治疗出现疾病进展的局部进展或转移性的黑色素瘤患者的耐受性及药代动力学的I期临床试验
102200
评估抗PD-1单抗(HX008)和抗PD-L1单抗(LP002)注射液联用方案的安全性、耐受性、PK特征，初步衡量其抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 20 ；
2020-08-21
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
登录查看1.在入组前 5 年内罹患其他恶性肿瘤者，除了已治愈的宫颈原位癌、痊愈的皮肤基底细胞癌；
2.既往抗PD-1/PD-L1单抗治疗过程出现严重免疫治疗相关毒性，包括但不限于：3/4级的肺炎、蛋白尿、葡萄膜炎或上巩膜炎、重症肌无力症、胰腺炎、肝炎、皮肤大疱性疾病（包括SJS，TEN）；2-4级的脑炎、心肌炎；任何级别的格林-巴利综合征、横贯性脊髓炎；显著影响患者生活治疗的严重炎性关节炎；
3.签署知情前已知BRAF V600 基因突变阳性但未接受过相关小分子靶向药物治疗的患者；
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100142
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