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【ChiCTR2400082424】正念认知疗法对阈下抑郁的疗效与机制探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

正念认知疗法对阈下抑郁的疗效与机制探究

试验专业题目

正念认知疗法对阈下抑郁的疗效与机制探究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以健康教育为对照，观察正念认知疗法预防阈下抑郁人群1年内抑郁症发作的效果，通过脑电、心率变异性、语音表情信号、步态，对正念认知疗法的疗效进行多模态数据预测，以及对干预机制进行探究，探究其与注意力转换、反刍之间的联系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三工作人员使用SPSS25.0，使用随机区组化方法，生成随机序列

盲法

单盲，评估者不知道受试者分组情况

试验项目经费来源

国家重点研发计划 2019YFA0706204

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-30

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： ①PHQ-9分数在5~14分； ②GAD-7评分在0~14分； ③年龄≥18；职业为学生，目前大学在读； ④汉族，右利手； ⑤本科及以上文化程度； ⑥自愿参与本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

排除标准： ①目前或既往有符合DSM-5诊断标准的精神疾病发作； ②目前或既往有酒精或药物滥用或其他精神活性物质依赖史； ③有神经系统疾病或严重躯体疾病史（如癫痫、甲状腺疾病、红斑狼疮、糖尿病、重大外伤、中度以上心律失常等）. ④PHQ-9分数在10~14分但量表中 第九项（自杀意念）得分为2或3分； ⑤过去6个月内参加过任何形式的心理干预； ⑥研究者认为的其他可能影响研究结果的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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