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CTR20232042
进行中(招募中)
注射用SHR-2001
治疗用生物制品
注射用SHR-2001
2023-07-10
企业选择不公示
/
系统性红斑狼疮(SLE)
健康受试者单次皮下注射SHR-2001后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
健康受试者单次皮下注射SHR-2001后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
510005
以健康成年人为研究对象,SHR-2001注射液单次皮下注射给药,对人体安全性、耐受性及药代动力学和免疫原性进行研究,以确定其临床使用的安全剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 49 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-07-20
/
否
1.在试验相关的任何活动开始之前,获得知情同意,并对本次试验的目的和意义有充分了解,愿意遵守试验方案;
登录查看1.筛选或给药前3个月内有严重系统性疾病,且研究者认为可能有安全风险者;
2.筛选或给药前6个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者;计划在试验期间接受手术者;
3.筛选或给药前1个月内献血或失血总量≥ 200 mL,或者给药前3个月内献血或失血总量≥ 400 mL,或在2个月内接受过输血者;
登录查看青岛大学附属医院
266001
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