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首页 临床进展 半剂量新斯的明后加低剂量舒更葡糖钠拮抗维库溴铵肌松的一项随机研究

【ChiCTR2400083100】半剂量新斯的明后加低剂量舒更葡糖钠拮抗维库溴铵肌松的一项随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083100

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

半剂量新斯的明后加低剂量舒更葡糖钠拮抗维库溴铵肌松的一项随机研究

试验专业题目

半剂量新斯的明后加低剂量舒更葡糖钠拮抗维库溴铵肌松的一项随机研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

新斯的明作为常规的肌松拮抗剂，有很多的副作用，而舒更葡糖钠作为新型的选择性肌松拮抗剂，价格普遍较高。本项目研究目的为半剂量新斯的明后使用低剂量舒更葡糖钠逆转维库溴铵所致肌肉阻滞的效果，并将这些效果与常规全剂量新斯的明，舒更葡糖钠分别进行比较。如果实验结果显示半剂量新斯的明后使用低剂量舒更葡糖钠可以安全有效的逆转维库溴铵所致肌肉阻滞，那么这种方案既可以减少副作用，又可以替患者减少费用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化分组方法：完全随机化对照实验。操作步骤：（1）编号将N个实验单位从1到N编号。患者可按预计的样本量编号；（2）获取随机数字：从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字；（3）求余数：随机数除以组数求余数，若整除则余数取组数；（4）分组：按余数分组；（5）调整：假如共有n例待调整，需要从中抽取1例，便续抄1个随机数，除以n以后将得到的余数作为所抽实验单位的序号（若整除则余数为n）。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18~65岁，ASA I-III，泌尿外科手术，仰卧位，手术需要使用全身麻醉和维库溴铵肌肉放松，以及预期持续时间约1到2个小时。；

排除标准

未同意参加研究方案的患者；已知或疑似神经肌肉疾病史；肾或肝功能障碍史；高钾血症；接受抗生素、抗惊厥药或镁治疗的患者；中风史；青光眼；母乳喂养；怀孕；恶性高热(家族)病史，或对全身麻醉期间使用的药物过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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